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lunedì 13 agosto 2007

Gli studi osservazionali di MediData al servizio del mondo farmaceutico

Aumento della competizione e riduzione del tempo disponibile per lo sviluppo di nuovi prodotti, sono i trend dominanti nel settore farmaceutico. In aiuto alle aziende e agli enti si è affermata la possibilità dell’esternalizzazione di alcune fasi del processo di ricerca e sviluppo.Nel caso specifico delle aziende farmaceutiche, biomedicali e delle società medico-scientifiche, l’outsourcing viene gestito da società spesso formate da team di professionisti caratterizzati da una forte interdisciplinarietà.Questo è il caso della MediData srl di Modena, una Professional Research Organization (PRO) che mette a disposizione delle aziende una consolidata esperienza nell’ambito della comunicazione scientifica e della ricerca clinica, fornita da un gruppo di professionisti esperti nel disegno e sviluppo di studi e ricerche. MediData offre consulenze sia in ambito scientifico, sia in attività autorizzative e Clinical Projet Management che in Clinical Data Management, Biostatica e Psicometria. Attraverso gli studi osservazionali MediData è in grado di massimizzare la ‘validità “esterna”delle rigorose condizioni controllate degli studi randomizzati dimostrando nel’applicabilità dei risultati alla realtà clinica ed eventualmente suggerendo nuovi campi d’intervento’ come si può leggere nella brochure scaricabile dal sito della società. Per studi osservazionali si intende l’analisi di dati inerenti la patologia, la metodologia diagnostica ed i trattamenti terapeutici utilizzati secondo consuetudine che consentono di valutare al meglio la tollerabilità o l’efficacia nella pratica clinica (effectiveness) del prodotto. MediData riesce a fare ciò anche grazie all’importante bagaglio di conoscenze possedute nell’ambito della ricerca epidemiologica come screening, studi di prevalenza ed incidenza e valutazione dei fattori di rischio.
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